Descubre el fascinante mundo de los productos "borderline"
En el sector de la cosmética, no todo lo que parece un producto cosmético lo es a nivel legal. Existen numerosos casos "borderline", donde la clasificación es ambigua y depende de muchos factores: la presentación, los ingredientes, la función o incluso la forma de uso.
Cuando hablamos de estos “productos fronterizos” o borderline products, la clasificación debe analizarse caso por caso.
Para ello, el Manual of the Working Group on Cosmetic Products (Sub-group on Borderline Products) sobre el Reglamento de Cosméticos (CE) No 1223/2009 se ha convertido en una herramienta esencial.
Aunque no es un documento legalmente vinculante, ofrece ejemplos prácticos basados en tres aspectos clave: tipo de producto, lugar de aplicación y finalidad.
Actualmente está vigente la versión 5.4 (noviembre 2024), y sigue actualizándose.
Aquí te comparto un resumen rápido con algunos ejemplos destacados:
1. Tipo de producto: ¿Sustancia, mezcla o artículo?
Cepillos de lengua: Artículos, pero si liberan sustancias cosméticas, podrían ser cosméticos.
Ropa que libera sustancias: Depende si busca un efecto cosmético sobre la piel.
Hilos dentales y cepillos interdentales: Serían cosméticos solo si liberan sustancias.
Parches, toallitas, tatuajes temporales: El soporte no es cosmético, pero la sustancia sí puede serlo.
Pelucas, dispositivos láser: No son cosméticos.
Cuchillas de afeitar con sustancias: La sustancia sí puede ser un cosmético.
2. Lugar de aplicación
Productos para la vagina: No son cosméticos (uso interno).
Tabletas o chicles para el aliento: Son alimentos, no cosméticos.
Sprays nasales, productos blanqueadores dentro del diente: No son cosméticos.
Enjuagues bucales y geles dentales: Sí, si su función es cosmética.
3. Finalidad cosmética
Productos frontera con juguetes:
Maquillaje para muñecas ➔ Juguetes.
Maquillaje para niños, pinturas faciales ➔ Cosméticos.
Productos frontera con biocidas:
Productos “antibacterianos” ➔ Pueden ser biocidas o medicamentos.
Productos frontera con medicamentos:
Productos para el picor, dolor articular, crecimiento capilar o labios más voluminosos ➔ Depende, se analiza caso a caso.
Productos antiacné ➔ Generalmente medicamentos.
Productos contra la celulitis o piernas cansadas ➔ Evaluación específica.
Reductores de ojeras y cicatrices ➔ Sí, si solo camuflan; si tratan causas profundas, no.
4. Otros casos interesantes
Parche cosmético vs parche medicinal: Depende de la profundidad de acción.
Productos de iontoforesis y rollers: Si atraviesan la epidermis, cuidado!.
Aceites esenciales puros: Depende del uso y las reivindicaciones (claims).
Pegamentos de uñas/pestañas: Depende si su fin es estético o puramente funcional.
¿Por qué es importante todo esto? Clasificar bien un producto no solo evita sanciones o problemas legales: también garantiza confianza, seguridad y transparencia ante el consumidor. Por eso el Manual de Productos Borderline es una guía esencial para fabricantes y distribuidores y para reguladores de cosméticos.
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Descubre más sobre Gemma Uroz, Co-founder, Regulatory & Quality Director en MuttuLab, autora de este artículo.
Las instalaciones de fabricación de productos cosméticos deben cumplir con requisitos específicos para asegurar que los productos sean seguros y efectivos y para mantener la confianza de los consumidores y cumplir con las normativas. ¿Cuáles son estos requisitos?
