¿Es realmente un cosmético?

8 de mayo de 2025

Descubre el fascinante mundo de los productos "borderline"

En el sector de la cosmética, no todo lo que parece un producto cosmético lo es a nivel legal. Existen numerosos casos "borderline", donde la clasificación es ambigua y depende de muchos factores: la presentación, los ingredientes, la función o incluso la forma de uso.

Cuando hablamos de estos “productos fronterizos” o borderline products, la clasificación debe analizarse caso por caso.

Para ello, el Manual of the Working Group on Cosmetic Products (Sub-group on Borderline Products) sobre el Reglamento de Cosméticos (CE) No 1223/2009 se ha convertido en una herramienta esencial.

Aunque no es un documento legalmente vinculante, ofrece ejemplos prácticos basados en tres aspectos clave: tipo de producto, lugar de aplicación y finalidad.

Actualmente está vigente la versión 5.4 (noviembre 2024), y sigue actualizándose.

Aquí te comparto un resumen rápido con algunos ejemplos destacados:

1. Tipo de producto: ¿Sustancia, mezcla o artículo?

• Cepillos de lengua: Artículos, pero si liberan sustancias cosméticas, podrían ser cosméticos.
• Ropa que libera sustancias: Depende si busca un efecto cosmético sobre la piel.
• Hilos dentales y cepillos interdentales: Serían cosméticos solo si liberan sustancias.
• Parches, toallitas, tatuajes temporales: El soporte no es cosmético, pero la sustancia sí puede serlo.
• Pelucas, dispositivos láser: No son cosméticos.
• Cuchillas de afeitar con sustancias: La sustancia sí puede ser un cosmético.

2. Lugar de aplicación

• Productos para la vagina: No son cosméticos (uso interno).
• Tabletas o chicles para el aliento: Son alimentos, no cosméticos.
• Sprays nasales, productos blanqueadores dentro del diente: No son cosméticos.
• Enjuagues bucales y geles dentales: Sí, si su función es cosmética.

3. Finalidad cosmética

• Productos frontera con juguetes:
• Maquillaje para muñecas ➔ Juguetes.
• Maquillaje para niños, pinturas faciales ➔ Cosméticos.
• Productos frontera con biocidas:
• Productos “antibacterianos” ➔ Pueden ser biocidas o medicamentos.
• Productos frontera con medicamentos:
• Productos para el picor, dolor articular, crecimiento capilar o labios más voluminosos ➔ Depende, se analiza caso a caso.
• Productos antiacné ➔ Generalmente medicamentos.
• Productos contra la celulitis o piernas cansadas ➔ Evaluación específica.
• Reductores de ojeras y cicatrices ➔ Sí, si solo camuflan; si tratan causas profundas, no.

4. Otros casos interesantes

• Parche cosmético vs parche medicinal: Depende de la profundidad de acción.
• Productos de iontoforesis y rollers: Si atraviesan la epidermis, cuidado!.
• Aceites esenciales puros: Depende del uso y las reivindicaciones (claims).
• Pegamentos de uñas/pestañas: Depende si su fin es estético o puramente funcional.

¿Por qué es importante todo esto? Clasificar bien un producto no solo evita sanciones o problemas legales: también garantiza confianza, seguridad y transparencia ante el consumidor. Por eso el Manual de Productos Borderline es una guía esencial para fabricantes y distribuidores y para reguladores de cosméticos.

¿Te interesa un caso en particular?

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Descubre más sobre Gemma Uroz, Co-founder, Regulatory & Quality Director en MuttuLab, autora de este artículo.

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