Qu'est-ce que le PIF, que doit-il contenir, quelles sont ses caractéristiques ?
27 juin 2023
Si vous savez déjà ce qu'est une étude de stabilité (et si vous ne le savez pas, vous pouvez consulter notre blog), la question se pose certainement de savoir s'il est nécessaire d'indiquer l'ODP ou si la date d'expiration est suffisante. Ou peut-être vous demandez-vous ce qu'est exactement le PDO.
Comprendre la différence entre ces deux concepts n'est pas si simple. Il est nécessaire de réfléchir au cycle de vie complet d'un produit cosmétique.
Ces deux concepts font partie de la section "stabilité" du dossier d'information et sont obtenus au cours de la phase de développement, lorsque nous testons et éprouvons notre produit.
D'une part, nous avons la date d'expiration. Il s'agit de la période pendant laquelle le produit est conforme aux spécifications. En d'autres termes, c'est la période pendant laquelle il reste correct et peut être utilisé comme s'il venait de quitter l'usine. C'est essentiellement la période pendant laquelle le fabricant peut garantir que le produit peut être utilisé en toute sécurité. Après cette période, le fabricant ne peut pas garantir que ses caractéristiques physiques, chimiques ou microbiologiques ne sont pas modifiées et donc que le produit continue à maintenir sa sécurité et sa fonctionnalité.
Le règlement R1223/2009 stipule que si la date de péremption est supérieure à 30 mois à compter de la date de fabrication, il n'est pas nécessaire de l'indiquer sur l'étiquetage des produits. En effet, d'une part, on suppose que les produits cosmétiques ont une durée de vie supérieure à cette période et, d'autre part, si le produit reste stable pendant 30 mois, c'est qu'il est très stable et peu affecté par les altérations de l'environnement et les facteurs de dégradation.
Par conséquent, il n'est obligatoire d'inclure la date de péremption que pour les produits dont la date de péremption est inférieure à 30 mois. Pour les produits dont la date de péremption est supérieure à 30 mois, l'inclusion de la date de péremption est facultative.
Dans tous les cas, que ce soit par obligation ou volontairement, la date de péremption doit être indiquée, précédée de la mention "à consommer de préférence avant le ..." ou du symbole du sablier :
Étant donné que la légende doit être incluse dans toutes les langues figurant sur l'étiquetage, le symbole est généralement l'option la plus avantageuse.
PAO est l'abréviation de Period After Opening (période après ouverture). Comme son nom l'indique, il s'agit de la période pendant laquelle un produit conserve ses spécifications une fois que l'emballage a été ouvert (et est donc utilisé).
Il s'agit donc également d'un concept lié à la stabilité et, en tant que tel, il est étroitement lié à l'échelle de dégradation d'un produit, de la même manière que la date de péremption. Toutefois, dans ce cas, elle est beaucoup plus directement influencée par la première utilisation ou la première interaction avec le consommateur (et le risque inévitable de contamination microbienne qui en découle) et le contact avec l'environnement.
Par conséquent, pour déterminer le PAO, des données supplémentaires sont nécessaires en plus de l'étude de stabilité, telles que la taille de l'emballage, la possibilité de contact entre le consommateur et le produit non utilisé, la qualité microbiologique de l'origine, les résultats du test de provocation, entre autres.
La PDO peut être déterminée de manière expérimentale, dans ce que nous appelons une étude de stabilité en cours d'utilisation, ou de manière théorique en tenant compte de l'impact de chacun des éléments ci-dessus et de la sensibilité de la population cible et du site d'application.
Les produits à usage unique (unidoses) sont exemptés de l'obligation de marquage du PAO, car on suppose qu'une fois ouverts, ils sont utilisés dans leur intégralité, et les produits qui ne sont pas en contact avec le monde extérieur, par exemple les aérosols ou d'autres dispositifs qui empêchent le produit restant d'entrer en contact avec l'utilisateur ou l'environnement. Les produits qui ne sont pas censés se détériorer au fil du temps d'une manière qui les rendrait dangereux, tels que les produits alcoolisés ou anhydres, seraient également exemptés.
Toutefois, comme dans le cas de la date d'expiration, son inclusion peut être volontaire.
L'ODP sera toujours inférieure à la date d'expiration et est indiquée par le symbole suivant :
Le nombre de mois pendant lesquels le produit peut être utilisé en toute sécurité après ouverture est indiqué à l'intérieur du pot, suivi de la lettre majuscule M.
Comme nous l'avons vu, ces deux concepts sont liés, mais ils ne sont pas identiques. La date limite de consommation correspond à la période pendant laquelle notre produit peut se trouver sur l'étagère d'un magasin ou dans notre entrepôt en attendant d'être vendu. La date de péremption correspond à la période pendant laquelle le consommateur peut utiliser le produit en toute sécurité à partir du moment où il l'achète et commence à l'utiliser.
En outre, un cosmétique peut porter l'un ou l'autre, les deux ou aucun des deux ; voyons un exemple de chaque cas :
Nous espérons avoir contribué à clarifier les choses !
En savoir plus sur Celia Campos, directrice technique et cofondatrice de MuttuLab, auteur de cet article.
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