Desenvolver e implementar procedimentos operacionais normalizados internos (SOP's, Sistemas de Qualidade, Boas Práticas de Fabrico,...).
Revisão das instalações (próprias e/ou subcontratadas) para verificar a conformidade com a regulamentação em vigor.
Realização de auditorias de qualidade.
Ajudar na implementação de sistemas de qualidade e GMP/GMP.
Gerir as autorizações/licenças das empresas que fabricam e/ou importam produtos.
Realização da Declaração de Responsabilidade das instalações de cosméticos, para as empresas localizadas em território nacional, que desenvolvam alguma das actividades de fabrico ou importação e apresentação à Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Procura de subcontratantes.
Pré-avaliar os produtos, prestando aconselhamento sobre os ingredientes, as alegações, etc.
Redação e revisão da rotulagem global, de modo a abranger a maioria dos países onde o produto será comercializado.
Gerir o dossiê de informação, o relatório de segurança dos produtos e as notificações ou registos de produtos, de acordo com a sua categoria.
Gestão do registo para a exportação de produtos (Certificado de Venda Livre FSC/CLV, Apostilas,...).
Notificação CPNP de produtos cosméticos.
Dossiê de informação para o registo e exportação de produtos para outros países. Rotulagem. Pedido de Código Nacional para distribuição a Distribuidores Farmacêuticos e Farmácias (Voluntário).
Legalmente responsável perante as autoridades sanitárias da UE.
Responsável por garantir que os produtos que chegam à UE cumprem a regulamentação europeia.
Responsável pela cosmetovigilância e pelas acções publicitárias/promocionais dos produtos.
Apoio à importação de produtos (receção, gestão aduaneira, armazenamento e recolha).
Gestão de ensaios de segurança e de eficácia (clínicos ou in vitro).
Gestão da cosmetovigilância/vigilância de mercado.
Processamento de publicidade em dispositivos médicos ou em Autocontrol.
Aconselhamento sobre estudos de segurança e eficácia.
Conceção de protocolos para estudos de eficácia.
Conselhos sobre as mensagens dirigidas aos consumidores com base nos estudos efectuados.
Revisão técnica de conteúdos para redes sociais.
Dias de formação.
Alertas regulamentares.
Desbloqueamos projectos e damos à sua empresa acesso a toda a cadeia de valor para encontrar soluções.
1. fazemos um diagnóstico e tomamos consciência da realidade do projeto, dos seus prazos e etapas.
2. Oferecemos os nossos serviços em regime de full service ou em colaboração com as áreas técnicas da sua empresa.
Formulação e I&D
Revisão das formulações.
Desenvolvimento de produtos.
Reposicionamento das linhas.
Laboratório de aplicações disponível para os formuladores dos clientes.
Qualidade
Desenvolver e implementar procedimentos operacionais normalizados internos (SOP's, Sistemas de Qualidade, Boas Práticas de Fabrico,...).
Revisão das instalações (próprias e/ou subcontratadas) para verificar a conformidade com a regulamentação em vigor.
Realização de auditorias de qualidade.
Ajudar na implementação de sistemas de qualidade e GMP/GMP.
Gerir as autorizações/licenças das empresas que fabricam e/ou importam produtos.
Realização da Declaração de Responsabilidade das instalações de cosméticos, para as empresas localizadas em território nacional, que desenvolvam alguma das actividades de fabrico ou importação e apresentação à Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Procura de subcontratantes.
Regulamentação
Pré-avaliar os produtos, prestando aconselhamento sobre os ingredientes, as alegações, etc.
Redação e revisão da rotulagem global, de modo a abranger a maioria dos países onde o produto será comercializado.
Gerir o dossiê de informação, o relatório de segurança dos produtos e as notificações ou registos de produtos, de acordo com a sua categoria.
Gestão do registo para a exportação de produtos (Certificado de Venda Livre FSC/CLV, Apostilas,...).
Notificação CPNP de produtos cosméticos.
Dossiê de informação para o registo e exportação de produtos para outros países. Rotulagem. Pedido de Código Nacional para distribuição a Distribuidores Farmacêuticos e Farmácias (Voluntário).
Pessoa responsável
Legalmente responsável perante as autoridades sanitárias da UE.
Responsável por garantir que os produtos que chegam à UE cumprem a regulamentação europeia.
Responsável pela cosmetovigilância e pelas acções publicitárias/promocionais dos produtos.
Apoio à importação de produtos (receção, gestão aduaneira, armazenamento e recolha).
Toxicologia, Clínica, Marketing Médico
Gestão de ensaios de segurança e de eficácia (clínicos ou in vitro).
Gestão da cosmetovigilância/vigilância de mercado.
Processamento de publicidade em dispositivos médicos ou em Autocontrol.
Aconselhamento sobre estudos de segurança e eficácia.
Conceção de protocolos para estudos de eficácia.
Conselhos sobre as mensagens dirigidas aos consumidores com base nos estudos efectuados.
Formação
Dias de formação.
Alertas regulamentares.
3. Desbloqueamos projectos e damos à sua empresa acesso a toda a cadeia de valor para encontrar soluções.
Qualquer empresa, independentemente da sua dimensão, maturidade ou nível de especialização, precisa de apoio para empreender um projeto novo e disruptivo.
Oferecemos-lhe um serviço completo e modular
A MuttuLab oferece um serviço completo e modular para ajudar as empresas a desbloquear os seus projectos de cosmética e a concretizá-los.
Diagnóstico do seu projeto
Na MuttuLab realizamos um diagnóstico aprofundado do projeto, o seu estado atual, possíveis ameaças ou pontos de bloqueio.
Após o diagnóstico, estabelecemos um plano de trabalho individualizado com a sua empresa, colaborando com as áreas técnicas e/ou realizando as actividades necessárias para o avanço do projeto.
Os MuttuLabers recomendam-nos a
"Ajudaram-me a formar e a desenvolver o meu projeto".
"Tenho trabalhado com eles desde que comecei. Ajudaram-me a formar e a fazer avançar o meu projeto. Estou muito feliz por fazer parte do MuttuLab e espero continuar a fazê-lo durante muitos anos.
Dolça Pallàs SAB.solids
"100% recomendado".
"A Muttulab nos ajudou desde o início da empresa em 2018 e até hoje com o lançamento de todos os nossos produtos. Eles são muito receptivos e prestativos. Sua longa história é uma peça fundamental que nos ajudou a resolver todos os problemas que encontramos ao longo do caminho. Sem dúvida, são um parceiro fundamental na empresa e o seu carisma e pragmatismo são competências que fazem a diferença".
Jordi Ripollès CEO e cofundador da VALY COSMETICS
"A melhor coisa do MuttuLab é o serviço 360".
"Ajudaram-nos inicialmente com algumas formulações e com a subsequente legalização de produtos e conceção de dossiers. Combinam o conhecimento do produto e da regulamentação, um serviço global que é difícil de encontrar".
Eric Steinbauer Co-CEO da KRIIM
"Ajudaram-me a formar e a desenvolver o meu projeto".
